1 Certain 2 probable 3 possible 4 unlikely 시작적 선후관계 약물 투여와 유해사례 발현의 선후관계에 관한 정보가 있는가? 시간적 선후관계 합당 +3 시작적 선후관계 약물 투여와 유해사례 발현의 선후관계에 관한 정보가 있는가? 선후관계 모순 -3 시작적 선후관계 약물 투여와 유해사례 발현의 선후관계에 관한 정보가 있는가? 정보없음 0 감량 또는 중단 감량 또는 중단에 대한 정보가 있는가? 감량 또는 중단 후 임상적 호전이 관찰됨 +3 감량 또는 중단 감량 또는 중단에 대한 정보가 있는가? 감량 또는 중단과 무관한 임상경과를 보임 -2 감량 또는 중단 감량 또는 중단에 대한 정보가 있는가? 감량 또는 중단을 시행하지 않음 0 감량 또는 중단 감량 또는 중단에 대한 정보가 있는가? 정보없음 0 유해사례의 과거력 이전에 동일한 또는 유사한 약물로 유해사례를 경험한 적이 있는가? 예 +1 유해사례의 과거력 이전에 동일한 또는 유사한 약물로 유해사례를 경험한 적이 있는가? 아니오 -1 유해사례의 과거력 이전에 동일한 또는 유사한 약물로 유해사례를 경험한 적이 있는가? 정보없음 0 병용약물 병용약물에 대한 정보가 있는가? 병용약물로 유해사례를 설명할 수 없는 경우 +2 병용약물 병용약물에 대한 정보가 있는가? 병용약물 단독으로 설명할 수 있는 경우 -3 병용약물 병용약물에 대한 정보가 있는가? 의심약물과 상호작용으로 설명되는 경우 +2 병용약물 병용약물에 대한 정보가 있는가? 병용약물에 대한 설명이 없는 경우 0 병용약물 병용약물에 대한 정보가 있는가? 정보없음 0 비약물요인 비약물요인에 대한 정보가 있는가? 비약물요인으로 유해사례가 설명되지 않음 +1 비약물요인 비약물요인에 대한 정보가 있는가? 비약물요인으로 유해사례가 설명됨 -1 비약물요인 비약물요인에 대한 정보가 있는가? 정보없음 0 약물에 대해 알려진 정보 허가사항(label, insert 등)에 반영되어 있음 +3 약물에 대해 알려진 정보 허가사항에 반영되어 있지 않으나 증례보고가 있었음 +2 약물에 대해 알려진 정보 알려진바 없음 0 재투약 약물 재투여에 관한 정보가 있는가? 재투약으로 동일한 유해사례가 발생함 +3 재투약 약물 재투여에 관한 정보가 있는가? 재투약으로 동일한 유해사례가 발생하지 않음 -2 재투약 약물 재투여에 관한 정보가 있는가? 재투약하지 않음 0 재투약 약물 재투여에 관한 정보가 있는가? 정보없음 0 특이적인 검사 약물검사, 약물농도 검사와 같은 특이적인 검사를 시행하였는가? 양성 +3 특이적인 검사 약물검사, 약물농도 검사와 같은 특이적인 검사를 시행하였는가? 음성 -1 특이적인 검사 약물검사, 약물농도 검사와 같은 특이적인 검사를 시행하였는가? 결과를 알 수 없음 0 특이적인 검사 약물검사, 약물농도 검사와 같은 특이적인 검사를 시행하였는가? 정보없음 0