N 확실함(Certain) • 의약품등의 투여, 사용과의 전후관계가 타당 • 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반질환으로 설명되지 않음 • 투여중단시 임상적으로 타당한 반응 • 재투여시, 약물학적 또는 현상학적으로 결정적인 경우 4 N 상당히 확실함 (probable/likely) • 의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 • 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반질환에 의한 것으로 보이지 않음 • 투여 중단 시 임상적으로 합당한 반응을 보이는 경우(재투여 정보 없음) 5 N 가능함 (possible) • 의약품등의 투여, 사용과의 인과관계가 합당 • 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반하는 질환에 의한 것으로 설명 • 투여중단에 관한 정보가 부족하거나 불명확한 경우 6 N 가능성 적음 (unlikely) • 의약품등의 투여, 사용과 인과관계가 있을 것 같지 않은 일시적 사례 • 다른 의약품이나 화학물질 또는 잠재된 질환에 의한 것으로 타당하고 설명이 가능 7 N 평가곤란 (conditional/unclassified) • 적정한 평가를 위해 더 많은 자료가 필요하거나 추가 자료를 검토중인 경우 8 N 평가불가 (unassessible/unclassifiable) • 정보가 불충분하거나 상충되어 판단할 수 없고 이를 보완하거나 확인할 수 없는 경우 9